——抗EGFR人源化單抗

       20世紀(jì)70年代科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)單克隆抗體可以針對(duì)腫瘤特異性分子進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，從此引發(fā)癌癥治療的新變革。百泰生物從1999年起一直致力于研究單克隆抗體藥物在癌癥治療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，在2008年4月，泰欣生^®（尼妥珠單抗）正式上市，它是一個(gè)以表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）為靶點(diǎn)的人源化單抗藥物，2009年3月載入《NCCN臨床實(shí)踐指南（中國(guó)版）》，是第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療鼻咽癌適應(yīng)癥的靶向藥物。2017年  ，泰欣生^®成為首批納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品，并且由于安全性好，療效顯著，先后于2019年、2021年、2023年醫(yī)保續(xù)約成功。時(shí)至今日，  泰欣生^® 仍是目前國(guó)內(nèi)用于治療鼻咽癌的主要大分子靶向藥物，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為我國(guó)第一 個(gè)抗體藥物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收錄于 《中國(guó)藥典》。2023年6月12日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,百泰生物 尼妥珠單抗胰腺癌適應(yīng)癥獲批,與吉西他濱聯(lián)合治療K-Ras野生型局部 晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。2024年2月4日，百泰生物宣布尼妥珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)與同步放化療聯(lián)合治療局部晚期頭頸部鱗癌。 

       EGFR可通過(guò)下游信號(hào)傳導(dǎo)通路導(dǎo)致細(xì)胞增殖和凋亡障礙，參與多種惡性腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。泰欣生在全球多個(gè)國(guó)家獲批頭頸部腫瘤適 應(yīng)癥和食管癌適應(yīng)癥。 臨床研究顯示泰欣生對(duì)于治療頭頸部腫瘤、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥有較好的治療效果，在一定程度上，延長(zhǎng)了患者的生存周期。目前，泰欣生聯(lián)合放化療治療頭頸部腫瘤、食管癌、胰腺癌、宮頸癌兒童高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤的注冊(cè)性多中心臨床試驗(yàn)正在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行中，并先后進(jìn)入中國(guó)鼻咽癌、頭頸部腫瘤、胰腺癌等臨床用藥指南和專(zhuān)家共識(shí)。   

       眾多國(guó)內(nèi)外患者普遍反映該藥不良反應(yīng)輕微，耐受性和依從性良好，是一種比較安全的生物制劑。國(guó)內(nèi)知名腫瘤專(zhuān)家學(xué)者廣泛認(rèn)為：它可以在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)保護(hù)正常的人體細(xì)胞，具有在治療方面，特異性強(qiáng)、生物利用度高和副作用小等特點(diǎn)，值得 患者信賴(lài)。泰欣生是我國(guó)腫瘤臨床用抗體藥物中少見(jiàn)的國(guó)產(chǎn)大品種 ，泰欣 生的臨床應(yīng)用，推動(dòng)了我國(guó)腫瘤分子靶向治療臨床應(yīng)用的發(fā)展 。